Eysins, Schweiz (ots/PRNewswire)
Ein bedeutender Fortschritt in der medizinischen Diagnostik wurde kürzlich von AliveDx bekannt gegeben. Das Unternehmen hat das IVDR-CE-Zeichen für seinen innovativen Multiplex-Assay MosaiQ AiPlex™ erhalten, der speziell zur Optimierung der Diagnose von Zöliakie, einer weit verbreiteten chronischen Autoimmunerkrankung, entwickelt wurde. Dieses Zertifikat bescheinigt, dass der Assay höchsten Qualitätsstandards in der Europäischen Union entspricht und damit sicher in der klinischen Praxis eingesetzt werden kann.
Zöliakie betrifft weltweit schätzungsweise 1 von 100 Menschen und ist bekannt für ihre vielfältigen Symptome, die viele Organe betreffen können. Der Grund für die Erkrankung liegt in einer abnormen Immunreaktion auf Gluten, ein Protein, das in vielen Getreidesorten vorkommt. Diese Reaktion führt zu einer Schädigung des Dünndarms, was möglicherweise zu schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen führt, wenn sie nicht frühzeitig diagnostiziert wird.
Verbesserte Diagnose durch schnelle Ergebnisse
Der MosaiQ AiPlex™ Assay bietet eine neuartige Lösung für Gesundheitsdienstleister und ermöglicht ihnen, die Zeit bis zur Diagnose erheblich zu reduzieren. Durch die Analyse verschiedener Autoantikörper in einer einzigen Blutprobe können Ärzte zielführendere Diagnosen stellen und somit die Belastung für die Patienten vermindern. Die Analyse umfasst unter anderem die Antikörper gegen Gewebetransglutaminase (tTG) sowie deamidierte Gliadinpeptide (DGP).
Ein besonderer Vorteil des neuen Assays ist die Berücksichtigung von Patienten, die möglicherweise an einem selektiven IgA-Mangel leiden. In solchen Fällen wird zusätzlich der Gesamt-IgA-Spiegel gemessen, um sicherzustellen, dass auch die relevanten IgG-Autoantikörper detektiert werden können. Dies ist entscheidend, um eine akkurate Diagnose zu gewährleisten und geeignete Behandlungsmaßnahmen einzuleiten.
„Die schnelle Portfolioerweiterung von MosaiQ, einschließlich unserer jüngsten CE-Zulassung, stellt einen wichtigen Meilenstein für AliveDx dar“, erklärt Manuel O. Mendez, CEO des Unternehmens. Durch innovative Technologien wie den MosaiQ AiPlex™ können die Gesundheitskosten gesenkt und die Lebensqualität der Patienten verbessert werden.
Die MosaiQ-Plattform: Effizienz im Gesundheitswesen
AliveDx hat sich das Ziel gesetzt, die Zukunft der Diagnostik zu gestalten, insbesondere im Bereich der Autoimmunerkrankungen und Allergien. Die MosaiQ-Plattform ist ein Beispiel dafür, wie moderne Technologie genutzt werden kann, um Diagnosetests zu rationalisieren. Diese vollautomatische und hochdurchsatzfähige Plattform bietet die Möglichkeit, zahlreiche Tests in kurzer Zeit durchzuführen, wodurch die Effizienz in Laboren enorm gesteigert wird.
Mit der Fähigkeit, bis zu 425 Ergebnisse pro Stunde zu liefern, wird die Zeit bis zur Diagnose erheblich verkürzt und gleichzeitig die Genauigkeit erhöht. AliveDx plant, sein Angebot in den kommenden Jahren weiter auszubauen, um den Bedürfnissen des Gesundheitsmarkts gerecht zu werden.
Informationen über weitere innovative Lösungen von AliveDx, die darauf abzielen, die Patientenversorgung zu verbessern und Diagnosen zu optimieren, sind auf der Unternehmenswebsite verfügbar. Am Ende steht das Ziel, durch effektive und technologisch fortschrittliche Methoden eine bessere medizinische Versorgung für Patienten weltweit zu gewährleisten.
