EU odmítá Alzheimerovu terapii: překvapivé rozhodnutí způsobuje vzrušení

Veröffentlicht:

Von:

Rozhodnutí EU protidrogové úřadu EMA nejen způsobilo vzrušení v lékařské komunitě, ale mohlo by mít také dalekosáhlé důsledky pro lidi s Alzheimerovou chorobou. Odmítnutí efektivní složky Alzheimera Lecanemab, který se již ve Spojených státech používá pro terapii, ilustruje výzvy, které vědci a lékaři bojují proti tomuto rozšířenému neurodegenerativnímu onemocnění.

pozadí do Lecanemabu a jeho účinku

Lecanemab, známý jako obchodní název Leqembi, je protilátka, jejímž cílem je zpomalit progresi Alzheimerovy choroby v raných stádiích. Studie ukazují, že lék může snížit kognitivní demontáž přibližně o 30 procent. Je důležité vědět, že Lecanemab nezmizí příznaky, ale pouze zpomaluje progresi nemoci. Pro mnoho postižených lidí by to však mohl být významný zisk kvality života.

Význam rozhodnutí EMA

Rozhodnutí EMA nedovolit, aby Lecanemab mohlo mít velký dopad na rozvoj nových terapií v Evropské unii. Neurolog Wenzel Gloss z Magdeburgské univerzitní nemocnice vyjádřil úžas o rozhodnutí a zdůraznil, že mnoho odborníků se těšilo na nové infuzní terapie. Německá společnost pro neurologii kritizovala rozhodnutí jako nebezpečný krok, který by mohl vytvořit základ pro nerovnoměrnou lékařskou péči. Pacienti, kteří mohou léky získat prostřednictvím mezinárodních lékáren, by mohli být léčeni lépe než většina populace.

Potenciální rizika terapie

EMA odůvodnila své rozhodnutí s riziky závažných vedlejších účinků, zejména s retencí vody a mikrofleí v mozku, což může dojít u přibližně 30 procent léčených pacientů. Tyto vedlejší účinky vyžadují pravidelné sledování pacientů, které musí být zajištěny zkouškami MRI. Tyto dodatečné požadavky vyvolávají otázky o tom, jak praktická a přístupná by terapie v německé zdravotní péči skutečně byla.

Reakce z komunity

V lékařské komunitě a postižené osobě se šíří. Toto rozhodnutí má potenciál opustit mnoho pacientů s Alzheimerovy choroby zpět bez vhodných možností léčby a mohlo by to vést k zmenšení naděje v inovativní terapie. Odborníci se obávají, že toto odmítnutí by mohlo zpomalit výzkum v oblasti Alzheimerových terapií, což by nakonec mělo negativní účinky na miliony lidí trpících touto nemocí.

Pohled do budoucnosti

Navzdory těmto neúspěchům existuje naděje na nový vývoj ve výzkumu Alzheimera. Společnost EISAI, kterou Lecanemab vyvinula, má příležitost podat novou žádost o přijetí do EMA do 15 dnů. To by mohlo nabídnout nové perspektivy pro přijetí léku, jehož potenciální účinek povzbudil mnoho lékařů a pacientů. Pro zajištění nejlepší možné péče o pacienty je nezbytný nepřetržitý dialog mezi lékařskou profesí, farmakologickým výzkumem a zdravotnickými úřady.

- Nag